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5月は新規4件の体外診を承認 厚生労働省【表あり】

2025.06.09 00:00 会員限定記事を示すアイコン

 
 厚生労働省は6月2日、5月の承認簿をまとめた。体外診断用医薬品の新規承認は、B型肝炎ウイルスの抗体キット「エクルーシス試薬 Anti-HBsⅢ」(ロシュ・ダイアグノスティックス、1日付)など4件。また承認事項の一部変更は5件だった。
 

 
 医療機器については、がんゲノムプロファイリング検査用「TruSight Oncology Comprehensiveパネルシステム」(イルミナ)が8日付で承認されている。
 

 
2025年5月の承認簿
 
2025年5月の承認簿
 
 

 
 

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