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イルミナ、がんパネル検査の承認取得  5月8日付

2025.06.16 00:00 会員限定記事を示すアイコン

 
 
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 イルミナは5月27日、がんゲノムプロファイリング(CGP)検査用「TruSight Oncology Comprehensiveパネルシステム」の製造販売承認を取得したと発表した。取得日は5月8日。CGP体外診断用検査キットで、腫瘍サンプルの解析からレポート作成までのワークフローが自動化されている。
 
 
 
 同製品は、すでに米FDA(食品医薬品局)が承認済み。1回の検査でDNAとRNAの変異を分析し、500以上の遺伝子を網羅的に解析する。評価結果から、患者それぞれの固形腫瘍の特徴を明らかにすることで、分子標的治療薬の選択や臨床試験への参加の判断が可能となる。
 
 

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