製品
ロシュがHBs抗原キットを自主回収
PMDA
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月24日、体外診断用医薬品の回収情報(クラス2)1件を公表した。
対象は、B型肝炎ウイルス表面抗原キット「エクルーシス試薬 HBsAg II quant II V2」(ロシュ・ダイアグノスティックス)の33キット。社内調査の結果、測定値が高値化傾向を示すことが確認されたことから同社が対象ロット(90915501)を自主回収する。国内外で本事象による健康被害発生の報告は受けていないという。
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