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6月承認の体外診、新規3件
厚労省
厚生労働省は7月1日、2026年6月分の承認簿をまとめた。体外診断用医薬品の新規承認は3件、一部変更承認は9件。
医療機器では、体細胞遺伝子変異解析セット(抗悪性腫瘍薬適応判定用)「OncoGuide PlasmaSeq オンコパネル システム」(6月3日付、シスメックス)が新規承認されている。血漿を用いたリキッドバイオプシーで、RAS遺伝子変異、BRAF遺伝子変異を検出する。セツキシマブ、パニツムマブの結腸・直腸がん患者への適応判定の補助などに用いる。
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