コロナウイルス
イムノエース® SARS-CoV-2 Ⅲ (一般的名称:SARSコロナウイルス抗原キット)
株式会社タウンズ
承認番号:30500EZX00047000




特長
- 01
- 判定時間は10分
- 02
- 変異株との反応性を確認
- 03
- “輸送用スワブ付”のキットをラインナップ
- 04
- テストプレート製品をご用意
- 05
- ナイロン軸で植毛タイプの滅菌済み鼻腔用スワブを採用
製品概要
【重要な基本的注意】
1. 本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
2. 検査に用いる検体については、厚生労働省より発表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
3. 診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的
に判断してください。
4. 鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
5. 検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
【特徴】
①判定時間は10分
新型コロナウイルス抗原を10分で検出
②変異株との反応性を確認
デルタ株・オミクロン株(BA.5.2.1系統・XBB.1系統)
③“輸送用スワブ付”のキットをラインナップ
検体採取後のスワブを密閉できる輸送容器と一体型のスワブ
④テストプレート製品をご用意
・複数項目の測定が可能
イムノエース® Flu、イムノエース® アデノ、イムノエース® hMPV、イムノエース® RSV Neo、イムノエース® Flu/RSV
・複数項目の測定を実施する場合は、イムノエース® Flu、イムノエース® アデノ、イムノエース® hMPV、イムノエース® RSV Neo、
イムノエース® Flu/RSVいずれかの検体抽出液を使用します。
⑤ナイロン軸で植毛タイプの滅菌済み鼻腔用スワブを採用
仕様・スペック
| 測定原理 | 免疫クロマトグラフ法 |
|---|---|
| 使用目的 | 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断の補助) |
| 有効期間 | 21ヶ月 (製造後) |
| 貯蔵方法 | 2 ~ 30℃で保存 |
| 判定時間 | ~10分 (10分より前でも判定部 [T] 及び [C]の両方に黒色のラインが認められた場合には陽性と判定してください。) |
| 保険点数 | SARS-CoV-2抗原定性 150点 【区分D012 28】 SARS-CoV-2抗原定性は、COVID-19(新型コロナウイルス感染症をいう。以下同じ。) が疑われる患者に対して、COVID-19の診断を目的として実施した場合に1回に限り算定する。ただし、本検査の結果が陰性であったものの、COVID-19以外の診断がつかない場合は、さらに1回に限り算定できる。この場合において、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。 本検査を実施した場合、SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス抗原同時検出定性、SARS-CoV-2・RSウイルス抗原同時検出定性、SARS-CoV-2・インフルエンザウイルス・RSウイルス抗原同時検出定性及びSARS-CoV-2抗原定量については、別に算定できない。 免疫学的検査判断料 144点 【区分D026 6】 鼻腔・咽頭拭い液採取 25点 【区分D419 6】 (令和8年6月1日より適用) |
| 規格 | 10テスト 60テスト(輸送用スワブ付) テストプレート 10テスト |
| カタログ番号 | 10テスト :IASC2510 60テスト(輸送用スワブ付):IASC2520 テストプレート 10テスト :IASC2530 |
| JANコード | 10テスト :4987815025106 60テスト(輸送用スワブ付):4987815025205 テストプレート 10テスト :4987815025304 |
| 希望小売価格(税別) | 10テスト :14,000円 60テスト(輸送用スワブ付):85,200円 テストプレート 10テスト :10,000円 |
| キットの構成 | 10テスト テストプレート:10個 検体抽出液 :10本 鼻腔用スワブ :10本 ノズル :10個 60テスト(輸送用スワブ付) テストプレート:60個 検体抽出液 :60本 鼻腔用スワブ :60本(輸送用) ノズル :60個 テストプレート 10テスト テストプレート:10個 |
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