能動医療機器/能動型医療機器
のうどういりょうきき/のうどうがたいりょうきき
(Active Medical Device)
人力又は重力で直接発生する以外の、電力その他の動力により機能する医療機器(ISO 13485)。機能が電気エネルギー源、又は人力若しくは重力によって直接発生する以外の動力源に依存して動作するか、エネルギーを変換して動作する医療機器。
人力又は重力で直接発生する以外の、電力その他の動力により機能する医療機器(ISO 13485)。機能が電気エネルギー源、又は人力若しくは重力によって直接発生する以外の動力源に依存して動作するか、エネルギーを変換して動作する医療機器。