無菌操作区域
むきんそうさくいき
(Aseptic Processing Area : APA)
微生物及び微粒子を許容レベルに制御するために、供給する空気、原料、資材、装置及び職員を規制している高度に管理された環境をいう。無菌操作区域は、さらにグレードA(重要区域)とグレードB(直接支援区域)とに分けられる。
微生物及び微粒子を許容レベルに制御するために、供給する空気、原料、資材、装置及び職員を規制している高度に管理された環境をいう。無菌操作区域は、さらにグレードA(重要区域)とグレードB(直接支援区域)とに分けられる。