滅菌プロセス

（Sterilization Process）
あらかじめ定めた無菌性についての要求事項を達成するための一連の活動又は操作のこと。なお、この一連の活動又は操作には、前処理、あらかじめ定めた条件下での滅菌剤への曝露及び必要な後処理の全てを含むが、滅菌プロセスに先立つ清浄化、消毒又は包装等の操作は含まない。