臨床性能試験

りんしょうせいのうしけん

(Clinical Performance Trial)
体外診断用医薬品について、疾病の有無とその体外診断用医薬品による判定の関係に関する臨床試験。(医薬品医療機器等法施行規則第114条の19第1項第1号チ)