DNAシークエンサーのテンプレートDNA調製試薬

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疾病の診断等を目的として、生体由来の試料から抽出した核酸から特定の領域のDNAを増幅又は濃縮するために使用されるプライマリーセット及び関連試薬（シークエンシングサンプル調製試薬を除く。）をいう。DNAシークエンサー及び解析プログラムを併用することにより疾病の診断等を目的として使用される試薬であることから、体外診断用医薬品に該当する。