ISO 11137-1 : Sterilization of Health Care Products — Radiation Part 1: Requirements for Development、 Validation and Routine Control of a Sterilization Process for Medical Devices

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ヘルスケア製品の滅菌－放射線－第1部：医療機器の滅菌プロセスの開発、バリデーション及び日常管理の要求事項。医療機器の放射線滅菌の指針。JISではT0806-1。

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