ISO 15189 : Medical Laboratories - Particular Requirements for Quality and Competence

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臨床検査室－品質と能力に関する特定要求事項。臨床検査室の品質（生活の質、医療の質、検査の質）と能力に関するマネジメントシステムの規格を示すもの。臨床検査室が患者の診断と治療に必要な妥当な検査結果を迅速に臨床に届け、医療の質の向上に協力するための品質マネジメントシステムの要求事項を定めている。検査室認定における基準として広く用いられている。