ISO 18362 : Manufacture of Cell-based Health Care Products - Control of Microbial Risks during Processing
ISO 18362 : Manufacture of Cell-based Health Care Products - Control of Microbial Risks during Processing
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細胞ベースのヘルスケア製品の製造-加工中の微生物リスクの制御。生菌及び非生菌汚染の制御が必要な細胞ベースのヘルスケア製品(Cell-based Health Care Product : CBHP)の処理に対するリスクベースのアプローチの最小要件を指定し、そのガイダンスを示すもの。
細胞ベースのヘルスケア製品の製造-加工中の微生物リスクの制御。生菌及び非生菌汚染の制御が必要な細胞ベースのヘルスケア製品(Cell-based Health Care Product : CBHP)の処理に対するリスクベースのアプローチの最小要件を指定し、そのガイダンスを示すもの。