医用電気機器

いようでんききき

(Medical Electrical Equipment)
装着部をもつか、患者との間でエネルギーを授受するか、又は患者に与えるか若しくは患者からのエネルギーを検出する電気機器であって、特定の電源(商用)への接続をする場合は、一カ所で行うものであり、製造業者が意図する患者の診断、治療又は監視、疾病、負傷又は障害の補助若しくは緩和のいずれかの用途をもつもの。「ME機器」とも称する。(JIS T0601-1)