LDTs
(Laboratory Developed Tests)
検査室開発試験。単一の検査室又は検査室ネットワーク内で設計、開発、製造(又は変更)された検査で、臨床診断の補助や臨床的管理の意思決定に用いられるもの。(ISO 5649 : 2024:医療検査室-検査室開発試験の設計、開発、実装、使用に関する概念と仕様)
検査室開発試験。単一の検査室又は検査室ネットワーク内で設計、開発、製造(又は変更)された検査で、臨床診断の補助や臨床的管理の意思決定に用いられるもの。(ISO 5649 : 2024:医療検査室-検査室開発試験の設計、開発、実装、使用に関する概念と仕様)
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