性能（体外診断用医薬品の性能）

（Performance）
体外診断用医薬品の感度、正確性、同時再現性等をいう。感度（Sensitivity）とは、検査対象物質を検出・同定する能力、又は検査対象物質の数量や段階値を計測する能力をいう。正確性（Accuracy）とは、検査によって得られた結果が、真の値にどれくらい近いかをいう。同時再現性（With Run Reproducibility / Simultaneous Repeatability）とは、同一検体を同時に複数回数計測する際の、結果の再現性、つまり結果のばらつきの度合いをいう。