治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方

ちけんにおけるりんしょうけんさとうのせいどかんりにかんするきほんてきかんがえかた

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医薬品の治験における検査データの信頼性の確保のため、臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方を示したもの。平成25年7月1日付厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡「治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について」により示されている。