業界ニュース企業

体外診の製造・保管などのISO 13485取得
伊藤忠ロジスティクス

2025.12.22 05:30 会員限定記事を示すアイコン

伊藤忠ロジスティクスは12月10日、体外診断用医薬品の国際マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を10月に取得したと発表した。認証期間は2028年10月30日まで。

ISO 13485は、医療機器や体外診断用医薬品の製造・保管・流通などのプロセス全体にわたり、品質と安全性の管理体制が適切に構築・運用されていることを国際的に証明する規格。

総合物流企業の同社は2022年5月から、体外診断用医薬品・医療機器製造業を登録・運営している。2025年11月には、拠点となる「つくばメディカル物流センター」(茨城県つくば市)に保税蔵置場を新たに設置し、「医薬品・医療機器」の国際貨物取り扱いの拠点にすることを発表している。

 

 

続きを見るには会員登録
(無料)が必要です

会員登録していただくと、すべての記事が制限なく閲覧でき、記事の保存機能など、便利な機能がご利用いただけます。

MTJメールニュースの会員のみなさまへ

MTJメールニュースは、WEBサイト「MTJ ONE」にリニューアルいたしました。
お手数ですが、下記より再度、新規会員登録をお願いします。

すでに会員の方はこちらからログイン