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体外診の製造・保管などのISO 13485取得
伊藤忠ロジスティクス
伊藤忠ロジスティクスは12月10日、体外診断用医薬品の国際マネジメントシステムに関する国際規格「ISO 13485:2016」の認証を10月に取得したと発表した。認証期間は2028年10月30日まで。
ISO 13485は、医療機器や体外診断用医薬品の製造・保管・流通などのプロセス全体にわたり、品質と安全性の管理体制が適切に構築・運用されていることを国際的に証明する規格。
総合物流企業の同社は2022年5月から、体外診断用医薬品・医療機器製造業を登録・運営している。2025年11月には、拠点となる「つくばメディカル物流センター」(茨城県つくば市)に保税蔵置場を新たに設置し、「医薬品・医療機器」の国際貨物取り扱いの拠点にすることを発表している。
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