業界ニュース制度・政策
一般流通の研究用検査キット 指導取り締まりへ
厚労省がGL通知
厚生労働省は3月31日、研究用と称して一般向けに流通している検査キットを取り締まるためのガイドライン(GL)を都道府県などに通知した。
検査キットが体外診断用医薬品に該当するか否かの判断基準を示しており、該当する場合は「無承認無許可医薬品」として指導・取り締まりの対象とする方針。明らかに研究機関のみを対象としている研究用検査キットは、GLの対象外とした。
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