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ビオメリュー、真菌感受性カードを自主回収
PMDA

2026.09.28 05:45 会員限定記事を示すアイコン

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月16日、薬剤感受性(真菌)キット「バイテック 2 酵母様真菌感受性カード」(ビオメリュー・ジャパン)の回収情報(クラスⅡ)を公表した。

対象は、2026年2月から9月に出荷した10ロットの計387製品。アムホテリシンB感受性試験で偽高値(偽耐性)となる可能性があるため同社が自主回収する。同社によると、現在までに重篤な健康被害の報告は受けていない。

 

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