医薬品医療機器総合機構は10月28日、フィリップス・ジャパンの「超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti」の改修情報（クラスⅡ）を公表した。

対象は2026年8〜9月に出荷された5台。特定の設定で検査すると、測定結果が正しく表示されない恐れがあることから同社がソフトウエアを自主改修する。