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ビトロスのHbA1cキットを自主回収
PMDA

2026.11.06 06:15 会員限定記事を示すアイコン

医薬品医療機器総合機構は10月22日、グリコヘモグロビンA1cキット「ビトロス スライド HbA1c」(オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス)の回収情報(クラスII)を公表した。

対象は、2026年3月25日から8月4日に出荷されたロット番号「2038-9831」の25箱。HPLC法と比較して測定値が高く出る可能性があるため、同社が自主回収する。使用期限が切れた別の3ロット「2038-9055」「2044-6600」「2044-6601」でも、同様の事象が発生している可能性がある。

 

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