医薬品医療機器総合機構（PMDA）は11月4日、ノバ・バイオメディカルの体外診断用医薬品「3-ヒドロキシ酪酸キット」2製品の回収情報（クラスⅡ）を公表した。

対象は、2025年5月13日から2026年9月17日までに出荷された2製品の計9ロット、5444箱で、「スタットストリップ　ケトン　テストストリップ」が1240箱、「ニプロスタットストリップKET専用チップ」が4204箱。

QC試験の不合格発生率が増加する可能性が確認されたため、対象ロットを自主回収する。