医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令

いりょうききおよびたいがいしんだんよういやくひんのせいぞうかんりおよびひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい

（Ministerial Ordinance on Standards for Manufacturing Control and Quality Control for Medical Devices and In-vitro Diagnostic Reagents）
「機器・体外診QMS」を参照。

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