業界ニュース制度・政策
「穿刺血」検査薬のOTC化、議論再開へ
厚労省、30日の医療機器・体外診断薬部会で
厚生労働省は、今月30日に医療機器・体外診断薬部会を開き、「時期尚早」とされた低侵襲性の穿刺血などの血液検体を用いた検査薬のスイッチOTC化について、議論を再開する。再検討を行い、2026年度中に結論を得るよう求めた政府の規制改革実施計画などを踏まえた対応。
25年6月に閣議決定された政府の規制改革実施計画では、厚労省に対し、穿刺血を検体に用いた検査薬のうち、まずは自己血糖測定検査薬のOTC化に向け、部会で指摘された課題について調査を行うことを要請。その結果を踏まえた上で再検討を行い、26年度中に結論を得るよう求めていた。【PHARMACY NEWSBREAK】
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