製品
β2-MGキットを自主回収
PMDA
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月22日、回収情報クラス2(体外診断用医薬品)を発出した。
対象は、ベータ2-マイクログロブリンキット「N-アッセイ LA β2-MG-H 2 ニットーボー」(ニットーボーメディカル)で、対象ロット「A602A」の計498キット、「A602C」の計94キットを自主回収する。ラテックス粒子の非特異的な凝集による試薬吸光度の上昇、感度低下が確認されたため。
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