免疫蛍光分析装置 BioPlex™2200システム
届出番号:13B3X00206000002





特長
- 01
- ワークフロー効率化のための全自動ランダムアクセス
- 02
- プロセスを簡素化する直感的なソフトウェア
- 03
- 高品質な結果のための品質保証
製品概要
【無限の可能性】
マルチプレックス検査の強みを生かしたBioPlex™2200システムは、検査室ワークフローに比類のない改善をもたらします。マルチプレックス・テクノロジーの展望と将来の可能性は無限大…いま、バイオラッドがそれを現実のものにしました。
【特長】
①複数項目同時測定を提供します。
②試薬とキャリブレータの保管量を劇的に削減します。
③必要検体量を大幅に削減します。
④血清、ヘパリン添加血漿、およびEDTAの各チューブに対応します。
⑤大量の検体処理要求に見合う、1時間あたり最大100マルチプレックス測定が可能で市場をリードする処理能力です。
⑥必要なときにいつでも、ランダムアクセス測定が可能です。
⑦最初の結果が出るまで45分と、結果報告のスピードを最大化します。
⑧市場をリードする信頼性で、精密な測定を実現します。
⑨プライマリーチューブから結果報告まで全自動化により人的過誤を最小化します。
⑩各試薬に含まれている内部精度管理用ビーズが、血清の添加確認、ディテクターの性能の標準化、および非特異的反応を検出します。
【機能説明】
全自動、ランダムアクセス、マルチプレックス検査の強みを活用
■検査室とオペレーターの利点
・ワークフローの改善による検査部門の労働時間とデータ処理時間の劇的な削減
・用手法の自動化、LISへの接続による過誤の低減
・試薬と装置一体化したプラットフォームによる検査コストの低減
■医師と患者の利点
・マルチプレックスQCチェック機能により結果の信頼性が向上
・測定結果が迅速に取得でき、より早い治療方針の決定が可能
・有益な検査「アドオン」機能により患者から再採血なしで、再検査のオーダーが可能
マルチプレックス検査磁気ビーズ・テクノロジー
BioPlex™2200の測定原理は、直径8μmの磁気ビーズを複数種類組み合わせたセットを用いた免疫学的測定法です。ビーズは蛍光色素で段階的に色つけされ、固有のビーズセットが作成されます。各セットのビーズは、測定パネルに固有のリガンド(分析項目に応じた抗原、抗体など)が固相されています。ビーズのセットはひとつの検体から複数の分析項目を同時に測定するために組み合わされ、測定試薬を構成します。
検出法
デュアルレーザー・マルチプレックス・フロー検出法は、各分析項目について、最低150回の個別のビーズ読取り結果を出します。マルチプレックス・フロー検出法ならではの多数回読取り技術は、1回の読取りに依存する標準的な免疫学的測定法と比較して、高い精度での測定が可能です。
IQビーズ・テクノロジーによる品質保証
BioPlex™2200システムによる全ての測定は、測定結果の精度と正確性を劇的に向上させる3つの特筆するべき内部精度管理テクノロジーでも特徴付られます。
■血清確認ビーズ(SVB)
血清・血漿の存在を確認します
■内部スタンダードビーズ(ISB)
ディテクターの性能を標準化するために全てのチューブで検出されます
■試薬ブランクビーズ(RBB)
非特異反応に起因するサンプルの問題を特定します。
仕様・スペック
| 最大処理能力 | 1サンプルにつき22個の結果(100サンプル/時), 2,200の結果/時 |
|---|---|
| 最初の結果が得られるまでの時間 | 20~45分(パネルによる) |
| 検体チューブ | あらゆるCLSIプライマリーチューブ(採血管) |
| サンプルラック | BioPlex™2200システムラックまたは日立型ラック |
| 検体量 | 5~50μL(パネルによる) |
| STAT機能 | 連続アクセス可能 |
| 装置稼働性 | 8時間連続使用可 |
| 操作モード | ランダムアクセス, 連続した検体セット, およびSTAT(優先)機能 |
| インターフェース | タッチスクリーンモニター, キーボード, トラックボールマウス |
| 吸引正確性 | 高精度詰まり検出機能付き |
| 精度管理 | Levey-Jennings, Westgard ルール |
| サンプルバーコードの読み取り可能な種別 | Code 128, Codabar, Code 39, Interleaved 2 of 5 |
| 検体希釈率 | 1:4, 1:10, および1:100(パネルによる) |
| 測定中の装置へのアクセス | 連続的に検体をセット・搬出可, 検体測定を中断することなく消耗品補充の廃棄物の廃業が可能 |
| LSI接続 | 双方向:ASTM標準 |
| 水の要件 | 【水質】CLSIタイプII以上 【直接配管】最大水圧50kPa |
| 重量 | 約468kg |
| 寸法 | 【外形寸法】幅1.3m×奥行0.9m×高さ1.3m 【設置場所の要件】操作のスペースとして 後方0.2m, 左側1.0m, 右側0.2m, 前方1.0m, 上部1.8m |
| 電源 | 【電圧】AC100~240V 【周波数】50~60Hz 【消費電力】1,000W ※UPSはオプション |
| 特定保守 | 該当 |
| 設置管理 | 該当 |
| その他規格 | Class 2 レーザー |





