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品目仕様(体外診断用医薬品の品目仕様)
品目仕様(体外診断用医薬品の品目仕様)
ひんもくしよう
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体外診断用医薬品の品質管理の方法(感度試験、正確性試験、同時再現性試験等)、及び測定範囲又は検出感度をいう。
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