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不具合(医療機器の不具合)
不具合(医療機器の不具合)
ふぐあい
(Nonconforming)
破損、作動不良等、医療機器が正常に働かないことや、接触アレルギーの原因となる材料の特質等、医療機器側に起因する不良事象をいう。
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