発作時心臓活動記録装置

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患者が携行及び／又は患者に装着し、患者の操作により、発作時の心臓の活動（心電図、心拍等）を記録及び／又は伝送する装置をいう。得られた記録は、医療施設で解析装置又はコンピュータと専用ソフトウェアを用いて解析される。（医療機器の一般的名称の定義）