IEC62304 : Medical Device Software - Software Life Cycle Processes

IEC62304 : Medical Device Software - Software Life Cycle Processes

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医療機器ソフトウエア―ソフトウェアライフサイクルプロセス。医療機器ソフトウエアの安全設計及び維持とライフサイクルプロセスについての規格。JISでは、JIS T2304に相当する。