IMDRF
IMDRF
(International Medical Device Regulators Forum)
国際医療機器規制当局フォーラム。2011年10月に設置された、医療機器規制の国際整合を図るための会議。日本、欧州連合(EU)、米国、英国、カナダ、オーストラリア、ブラジル、中国、ロシア、シンガポール、韓国の医療機器規制当局により構成されている。医療機器規制国際整合化会議(GHTF)の活動を発展的に引き継いでおり、医療機器の製品識別、医療機器GCP、承認申請の電子化、市販後安全性情報の交換、QMS査察の一元化、医療機器プログラムへの品質管理システムの適用等について協議している。
国際医療機器規制当局フォーラム。2011年10月に設置された、医療機器規制の国際整合を図るための会議。日本、欧州連合(EU)、米国、英国、カナダ、オーストラリア、ブラジル、中国、ロシア、シンガポール、韓国の医療機器規制当局により構成されている。医療機器規制国際整合化会議(GHTF)の活動を発展的に引き継いでおり、医療機器の製品識別、医療機器GCP、承認申請の電子化、市販後安全性情報の交換、QMS査察の一元化、医療機器プログラムへの品質管理システムの適用等について協議している。