品質イベント管理システム

（Quality Event Management System : QEMS）
逸脱、変更、自己点検や査察/監査のCAPA、品質情報等の品質イベントについて、起案、実施項目策定、有効性評価、進捗と期限管理、ワークフローによる照査と承認、関連文書の一元管理、および検索等を電子的に行うコンピュータシステム。