治験

（Clinical Trial）
医薬品医療機器等法第14条第3項等の規定により、医薬品、医療機器、再生医療等製品の製造販売の承認、承認事項の一部変更承認、外国特例承認を申請する際に提出すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施をいう（医薬品医療機器等法第2条第17項）。医薬品では、治験の結果により、用法、用量、効能、効果、副作用等について評価される。医療機器では、治験の結果により、使用方法、効果、性能、副作用等について評価される。