医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月18日、ホロジックジャパンが製造販売する体外診断用医薬品2製品の回収情報（クラスII）を発出した。

対象は、パピローマウイルス核酸キット「アプティマ HPV」4個と、クラミジア核酸キット・淋菌核酸キット「アプティマ Combo 2 クラミジア/ゴノレア」25個。製品に含まれる特定の酵素試薬溶解液が原因で検査結果が無効（Invalid）となる可能性が上昇するとの報告を受けたため。

国内では8月17日までに、本事象に関連した検査結果無効の不具合が2件報告されているが、健康被害の報告はない。