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東ソー、HbA1c分析装置60台を改修
PMDA

2026.09.21 05:45 会員限定記事を示すアイコン

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月4日、東ソーが製造販売するグリコヘモグロビン分析装置「東ソー自動グリコヘモグロビン分析計 HLC-723GR01」の改修情報(クラスⅡ)を公表した。

改修対象は、2022年10月5日から2025年8月20日までに出荷された60台。検体の希釈に用いるユニットの構成部品で耐圧強度の不足が判明したためで、東ソーは耐圧性を改善した部品への交換を進める。

 

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