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カイノスが胆汁酸キットを自主回収
PMDA

2026.09.07 06:05 会員限定記事を示すアイコン

医薬品医療機器総合機構 (PMDA)は8月28日、体外診断用医薬品の回収情報(クラスII)を発出した。

対象は、いずれも6月に出荷された胆汁酸キット「アクアオート カイノス TBA試薬」(カイノス)の3ロット計73キット。反応試液(II)の性能低下により正しい測定結果が得られないことが判明したため同社が自主回収する。これまでに健康被害発生の報告は受けていない。

 

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