GCP

（Good Clinical Practice）
医薬品の臨床試験の実施の基準。被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するための基準であり、治験及び製造販売後臨床試験について適用される承認審査資料の収集及び作成の基準、再審査・再評価資料の収集及び作成の基準、治験の依頼等の基準等からなる。平成9年3月27日厚生省令第28号「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（MHLW Ordinance on Standards for Implementation of Clinical Studies on Drugs）として示されている。
医療機器については、医療機器の臨床試験の実施の基準である医療機器GCP（Good Clinical Practice for Medical Devices）が、平成17年3月23日厚生労働省令第36号「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」（MHLW Ordinance on Standards for Implementation of Clinical Studies on Medical Devices）として示されている。