業界ニュース制度・政策
AD治療薬にAPOE遺伝子検査を要請
厚労省が添文改訂を指示
厚生労働省医薬局医薬安全対策課は8月17日付の課長通知で、エーザイのアルツハイマー病(AD)治療剤「レケンビ」(一般名=レカネマブ〈遺伝子組換え〉)と、日本イーライリリーのAD治療剤「ケサンラ」(ドナネマブ〈遺伝子組換え〉)の添付文書を改訂するよう指示した。
「警告」欄に「アポリポ蛋白E対立遺伝子4(APOEε4)ホモ接合型キャリアの患者でアミロイド関連画像異常(ARIA)の発現割合が高かったことから、本剤の投与開始前に、APOE遺伝子検査の実施を考慮すること」と追記するよう求めた。
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