中医協総会は10月15日、E3（新項目）の臨床検査「赤痢アメーバ抗体ELISA-IBL」（免疫生物研究所）の保険適用を了承した。血清中の赤痢アメーバ抗体の検出（赤痢アメーバ感染の診断の補助）に用いる。保険点数は223点で、11月に収載予定。

測定原理はELISA法で、抗原抗体反応を利用して血清検体中の赤痢アメーバ抗体を捕捉する。性能評価では、既承認体外診断用医薬品（間接蛍光抗体法）との判定一致率を比較したところ、全体一致率は92.5％、陽性一致率は87.5％、陰性一致率は96.9％と高い一致率を示した。

同製品の使用方法については、5学会（日本エイズ学会、日本寄生虫学会、日本熱帯医学会、日本臨床微生物学会、日本感染症学会）より、適正使用指針「血清赤痢アメーバ抗体検査薬の適正使用について」が発出される予定。

推定患者数はピーク時（発売10年度目）2万1965人、市場規模予測はピーク時（同）で販売金額2510万円を想定している。