厚生労働省医薬局は13日付の課長通知で、ノバルティスファーマのCAR-T細胞療法製品「キムリア」（一般名＝チサゲンレクルユーセル）などについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう指示した。「重大な副作用」に「進行性多巣性白質脳症」関連の内容を追記し、適切な検査を行うよう求めている。

改訂指示の対象となる再生医療等製品は、▽キムリア▽ブリストルマイヤーズスクイブの「アベクマ」（イデカブタゲンビクルユーセル）▽ヤンセンファーマ（J＆J）の「カービクティ」（シルタカブタゲンオートルユーセル）―。いずれも、「重大な副作用」の項に、「進行性多巣性白質脳症（PML）が報告されている」と明記した上で、「神経症状が現れた場合には、鑑別のための適切な検査（脳脊髄液検査やMRIによる画像診断等）を行うこと」とする。【日刊薬業】