業界ニュース制度・政策
未承認の抗AR抗体、使用前に「性能検証」を
AR検査の精度管理へ推奨事項
厚生労働省は3月23日付で、アンドロゲン受容体(AR)阻害剤「ニュベクオ」(一般名=ダロルタミド、バイエル薬品)の投与前に行うアンドロゲン受容体検査(AR検査)の留意事項を全国の自治体に通知した。
精度管理のための推奨事項を示し、具体的には、▽試薬や手順に変更が生じた場合、使用実績のある過去試薬や試料などで性能検証を実施する▽導入前に、製造業者が規定する必要性能が得られることを検証するほか、検査の手順書を作成する―などとした。
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