医薬品医療機器総合機構（PMDA）は9月4日、体外診断用医薬品「ヒーモスアイエル アキュスター HIT-IgG（PF4-H）」（一般的名称：クラスII免疫検査用シリーズ、製造販売：アイ・エル・ジャパン）の回収情報（クラスII）を公表した。対象はロット「B40006」の6キットで、2026年8月20～25日に出荷された。

製造元の社内調査で、対象製品の測定結果に負のバイアスが生じる可能性が判明した。この影響で、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の診断で偽陰性となる恐れがあることから、自主回収する。現時点で国内において、今回の事象に該当すると考えられる報告は確認されていない。