厚生労働省は3月12日の医療機器・再生医療等製品安全対策部会で、2025年度上半期（4〜9月）に報告のあった医療機器の不具合報告が計18万2266件だったと報告した。2024年度下半期（10月〜3月）に比べ1万5500件の増加。

全9分類のうち分類2の「生体監視・臨床検査機器等」の報告件数が3万8922件と3倍以上に増えており、全体の件数を押し上げた。分類2で最も報告数が多かった製品は、体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）「オンコマイン Dx Target Test マルチCDx システム」。計3008件の報告があった。